一种氨甲环酸氯化钠注射液及其制备方法

    公开(公告)号:CN117338712A

    公开(公告)日:2024-01-05

    申请号:CN202311529494.8

    申请日:2023-11-16

    Abstract: 本发明提供了一种氨甲环酸氯化钠注射液及其制备方法,属于药物制剂制备技术领域。该制备方法包括以下步骤:(1)向注射用水中加入乙二胺四乙酸,然后加入处方量五分之二的氨甲环酸和处方量的氯化钠,调节pH值为6.5~6.8,搅拌至溶解完全;(2)向步骤(1)所得物中加入处方量五分之三的氨甲环酸,并加入柠檬酸钾,调节pH值为6.8~7.0,搅拌至溶解完全;(3)向步骤(2)所得物中补加注射用水至全量,调节pH为7.0~8.0,然后将溶液冷却至20~30℃;(4)将步骤(3)所得物经过滤、灌装和灭菌,即得所述氨甲环酸氯化钠注射液。本发明得到的氨甲环酸氯化钠注射液Z‑异构体含量低,且其它有关杂质含量极低,该注射液的长期稳定性极佳。

    水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法及压力控制方法

    公开(公告)号:CN113959517A

    公开(公告)日:2022-01-21

    申请号:CN202111268528.3

    申请日:2021-10-29

    Abstract: 本发明公开了水浴灭菌柜内容输液袋体积量获取方法及压力控制方法,其中,内容输液袋体积量获取方法是通过向灭菌柜内通入空气,根据通入空气后,计算灭菌柜内压力增加系数,来确定灭菌柜内输液袋体积。而本发明的水浴灭菌压力控制方法,则根据计算出来的灭菌柜内输液袋的系数,选择灭菌柜加灭菌压力及蒸气输方法,防止输液袋外观变形和破损。本发明而是可以根据不同数量的输液袋,自动根据充填系数选用灭菌压力控制参数。使生产流程更快捷,使得生产调配更灵活,提高生产效率。

    一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液及制备工艺

    公开(公告)号:CN110721153A

    公开(公告)日:2020-01-24

    申请号:CN201910950649.2

    申请日:2019-10-08

    Abstract: 本发明提供了一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液及制备工艺,盐酸莫西沙星氯化钠注射液配置比例如下:在250份注射用水中,配入盐酸莫西沙星0.437份、氯化钠2份。本发明的制备工艺步骤为:对不锈钢容器设备进行钝化后,充入注射用水,取盐酸莫西沙星加入到注射用水中,搅拌使溶解,再投入氯化钠搅拌使溶解,把投入活性炭吸附后过滤除炭,得初滤液;检测中间体含量,补加入注射用水至处方量;精滤,灌装、灭菌。本发明提供了盐酸莫西沙星氯化钠注射液新的配比组份,以及配比比例。本发明的生产制备工艺具有好的灭菌效果。

    一种转化糖注射液及制备工艺

    公开(公告)号:CN110538147A

    公开(公告)日:2019-12-06

    申请号:CN201910950631.2

    申请日:2019-10-08

    Abstract: 本发明提供了一种转化糖注射液及制备工艺,其中,本发明的转化糖注射液组成为:在注射用水中,加入无水葡萄糖和果糖。本发明的步骤为,在浓配罐中打入注射用水,按处方量依次投入无水葡萄糖和果糖搅拌溶解,投入活性炭,搅拌吸附并脱炭;将药液打入稀配罐,稀配罐内补注射用水至全量,调节pH值;灌装、灭菌、包装。本发明提供了转化糖注射液新的配比组份,以及配比比例。本发明的转化糖注射液具有更好的治疗效果。本发明提供了转化糖注射液新的生产制备工艺。本发明的生产制备工艺具有很好的杀菌灭菌效果。

    外阻隔袋冲洗液袋
    6.
    发明授权

    公开(公告)号:CN106511079B

    公开(公告)日:2018-04-24

    申请号:CN201610331317.2

    申请日:2016-05-18

    Inventor: 张杰 张加宇

    Abstract: 本发明为外阻隔袋冲洗液袋,在内包装袋与外包装袋之间抽取真空,外包装内壁设置有若干纵向凹槽,内包装袋外表面设置有若干横向凹槽,在外包装袋内还设置有真空度指示器,胶塞上预设有输液管插口,输液管插口由引导口和密封缝构成。本发明在外包装袋的内表面与内包装袋外表面设置凹槽,纵横交错形成空气流走的路网,让输液阀处的较高负压值均匀地转移到包装袋内的各处,形成均等的负压值,以便使内包装袋上的微漏孔加速加量地显现。真空指示器的制作成本低,并能很好体现袋内当前真空值;输液管导管插入时通过橡胶的弹力张开而不引起胶塞破损,防止掉渣。本冲洗液能为医疗事业提供更安全的冲洗液产品,保障病人健康。

    一种健胃消食用麦芽片鉴别方法

    公开(公告)号:CN106018663A

    公开(公告)日:2016-10-12

    申请号:CN201610435922.4

    申请日:2016-06-16

    Inventor: 张杰 张韵

    CPC classification number: G01N30/90

    Abstract: 本发明提供一种健胃消食用麦芽片鉴别方法,通过制备麦芽片供试溶液A和麦芽片对照药材溶液B,采用照薄层色谱法实验,用胶头滴管吸取上述A和B两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯一氯仿为展开剂,展开,取出、晾干,喷以含15%硝酸的50%乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,置紫外灯下检视,供试品色谱中,在于对照药材色谱相应的位置上,显相同的颜色的荧光光点。本发明操作性更强、重现性更好、得到的薄层色谱信息更加全面。

    负压式无菌双阀软袋输液

    公开(公告)号:CN103919678A

    公开(公告)日:2014-07-16

    申请号:CN201410186747.0

    申请日:2014-05-06

    Inventor: 张杰 张加宇

    Abstract: 本发明为负压式无菌双阀软袋输液,其制作工艺步骤包括:内包装袋的材料膜灭菌并入包装车间,然后焊接输液阀制成内包装、灌装入药液,形成软袋输液,并第二次灭菌处理、烘干。然后第一次灯检,剔出包装印刷错误、焊接错误、包装内有较大杂质的不合格品。然后套入外包装袋,在外保护袋与内包装袋之间抽取负压,进行第三次灭菌,装箱入库进行暂存。然后第二次灯检,剔出渗漏产品。本发明排除夹层中滞留细菌的可能。可以方便有效地排除内包装已形成微漏的大容量注射剂。出厂漏液率降低至0.029‰以下。

    复方氨基酸注射液中杂质的检测方法

    公开(公告)号:CN119104654A

    公开(公告)日:2024-12-10

    申请号:CN202411371449.9

    申请日:2024-09-29

    Abstract: 本发明提供了一种复方氨基酸注射液中杂质的检测方法,属于药物质量测定领域。采用高效液相色谱法搭载CAD检测器对复方氨基酸注射液中的杂质进行分析检测,色谱柱选择使用氨基酸专用色谱柱,七氟丁酸作为流动相A,乙腈作为流动相B,以将复方氨基酸注射液中的4‑胍基丁酸等其他杂质进行检测定量。本发明提供的检测方法能够将4‑胍基丁酸与复方氨基酸注射液中的其他组分进行有效分离,检测精密度和准确度较高、重现性较好、操作简单且对环境友好;同时,该检测方法的灵敏度高,能够对含量较小的杂质进行分析检测,且对色谱柱的损耗较小,降低检测成本;另外,该检测方法能够分析检测多种氨基酸、由氨基酸引入的杂质以及氨基酸降解产生的杂质等。

    复方氨基酸注射液中杂质的检测方法

    公开(公告)号:CN119104653A

    公开(公告)日:2024-12-10

    申请号:CN202411371188.0

    申请日:2024-09-29

    Abstract: 本发明提供了一种复方氨基酸注射液中杂质的检测方法,属于药物分析领域。采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱,以浓度为20.0~25.0g/L的磷酸溶液作为流动相A,以甲醇溶液作为流动相B,对复方氨基酸注射液进行梯度洗脱,以检测甲硫氨酰甘氨酸和/或苯乙胺和/或苯甲酸和/或苯丙酸等杂质。本发明提供的方法对甘氨酸和苯丙氨酸引入或产生的杂质具有较高的分离度,能对复方氨基酸注射液中甲硫氨酰甘氨酸和/或苯乙胺和/或苯甲酸和/或苯丙酸的含量进行有效控制,提高了注射液的安全性;同时,检测过程中使用的均为常规试剂,对环境友好,检测方法简单且成本低,适于实际应用和推广,具有广阔的应用前景。

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