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公开(公告)号：CN117723674A
公开(公告)日：2024-03-19
申请号：CN202311769954.4
申请日：2023-12-21
Applicant: 上海上药新亚药业有限公司 , 上海新亚药业闵行有限公司
Abstract: 本同时测定产品中甲基戊烯酮和硫酸二甲酯基因毒性杂质的分析方法，其特征在于：采用GC‑MS；该方法灵敏度高、专属性好，并能同时检测甲基戊烯酮和硫酸二甲酯。适用于药物的品控。
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公开(公告)号：CN114088589A
公开(公告)日：2022-02-25
申请号：CN202111369015.1
申请日：2021-11-18
Applicant: 上海新亚药业闵行有限公司
IPC: G01N15/02
Abstract: 本发明提供了一种胺粒度的分析方法，其特征在于：采用湿法测定；所述湿法测定的测定参数如下所示：样品遮光度：10‑15％；样品搅拌速度：1700r/min‑2200r/min；样品搅拌时间：5‑15min；样品折射率：1.4；样品吸收率：1；样品测定时间：3‑8s。采用上述参数进行的胺粒度检测结果其相对误差最低。
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公开(公告)号：CN108569445A
公开(公告)日：2018-09-25
申请号：CN201710132430.2
申请日：2017-03-07
Applicant: 上海新亚药业闵行有限公司
Abstract: 本发明公开了一种泡罩机，包括药粒补充装置和药粒检测装置，所述药粒补充装置与所述药粒检测装置电连接；所述药粒检测装置用于在检测到PVC膜中存在缺药粒的空泡罩时发送控制信号至所述药粒补充装置；所述药粒补充装置用于在接收到所述控制信号时将药粒补充至中所述空泡罩中。本发明可以在封合泡罩与铝箔前检测泡罩是否缺药粒，并在检测到有未放入药粒的空泡罩时将药粒补充进空泡罩中，从而大大减少了出现药板缺药粒，致使整板药板作废的情况。
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公开(公告)号：CN105395473B
公开(公告)日：2018-04-20
申请号：CN201510919578.1
申请日：2015-12-11
Applicant: 上海上药新亚药业有限公司 , 上海新亚药业闵行有限公司
IPC: A61K9/06 , A61K31/7056 , A61K47/06 , A61P17/10 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种盐酸克林霉素乳膏及其制备方法。所述盐酸克林霉素乳膏，由作为活性成分的盐酸克林霉素和药用辅料组成；其中，所述药用辅料为油相基质、吸湿剂、乳化剂、防腐剂、香精、pH调节剂和纯化水；其特征在于，所述的油相基质为十六醇、轻质液状石蜡和白凡士林的混合物，所述的吸湿剂为丙二醇，所述的乳化剂为司盘60，所述的防腐剂为羟苯乙酯、山梨酸钾和2,6‑二叔丁基对甲酚的混合物。按照本发明制备的盐酸克林霉素乳膏，产品制备时将盐酸克林霉素分散在惰性的白凡士林中，使用白凡士林对原料盐酸克林霉素形成了包合，避免了原料的水解过程；此外，制成乳膏后pH值保持在3.0‑4.5之间，也可有效抑制克林霉素的水解过程。
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公开(公告)号：CN102670536B
公开(公告)日：2018-03-30
申请号：CN201210186474.0
申请日：2012-06-08
Applicant: 上海上药新亚药业有限公司 , 上海新亚药业闵行有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/546 , A61P31/04
Abstract: 本发明一种头孢克肟分散片的制备方法涉及医药制剂领域，具体涉及一种抗感染药物头孢克肟分散片，和该分散片的制备方法。头孢克肟分散片以头孢克肟作为药物活性成分，辅以辅料，所述的辅料包括增溶剂、填充剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂，其各组份按重量百分比计为：经过微粉化的头孢克肟15～60％、填充剂或稀释剂10～70％、崩解剂1～20％、润滑剂0.3～5％、粘合剂0.5～10％、增溶剂0.5～5％，其中，所述的微粉化的头孢克肟为粒径为20μm－120μm的粉末。本发明的优越性在于头孢克肟分散片的溶出速度快，且溶出完全。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105395473A
公开(公告)日：2016-03-16
申请号：CN201510919578.1
申请日：2015-12-11
Applicant: 上海新亚药业有限公司 , 上海新亚药业闵行有限公司
IPC: A61K9/06 , A61K31/7056 , A61K47/44 , A61P17/10 , A61P31/04
CPC classification number: A61K9/06 , A61K9/0014 , A61K31/7056 , A61K47/06
Abstract: 本发明公开了一种盐酸克林霉素乳膏及其制备方法。所述盐酸克林霉素乳膏，由作为活性成分的盐酸克林霉素和药用辅料组成；其中，所述药用辅料为油相基质、吸湿剂、乳化剂、防腐剂、香精、pH调节剂和纯化水；其特征在于，所述的油相基质为十六醇、轻质液状石蜡和白凡士林的混合物，所述的吸湿剂为丙二醇，所述的乳化剂为司盘60，所述的防腐剂为羟苯乙酯、山梨酸钾和2,6-二叔丁基对甲酚的混合物。按照本发明制备的盐酸克林霉素乳膏，产品制备时将盐酸克林霉素分散在惰性的白凡士林中，使用白凡士林对原料盐酸克林霉素形成了包合，避免了原料的水解过程；此外，制成乳膏后pH值保持在3.0-4.5之间，也可有效抑制克林霉素的水解过程。
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公开(公告)号：CN103623412B
公开(公告)日：2015-07-22
申请号：CN201310684606.7
申请日：2013-12-13
Applicant: 上海新亚药业闵行有限公司
IPC: A61K47/10 , A61K9/20 , A61K31/545 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种头孢克洛片药物片剂组合物，各组分包括头孢克洛、乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、二乙二醇单乙基醚、胶态二氧化硅以及山嵛酸甘油酯为或硬脂富马酸钠；其制备方法为将头孢克洛与药物辅料混合均匀；将胶态二氧化硅加入至二乙二醇单乙基醚中，搅拌加热使其熔融，冷却得到固体混合物；过筛网后与头孢克洛辅料混合均匀；进行干法制粒；整粒后加入润滑剂，混合均匀后测定中间体含量，确定片重后压片、包装。本发明提供一种合法合理的头孢克洛片组合物及其制备方法，从而获得质量更加稳定可控、生物利用度更高，工艺更简便的头孢克洛片。
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公开(公告)号：CN104189915A
公开(公告)日：2014-12-10
申请号：CN201410369307.9
申请日：2014-07-30
Applicant: 上海新亚药业闵行有限公司
Abstract: 本发明公开了一种固体制剂预混剂及其制备方法。所述的固体制剂预混剂由甘露醇、预胶化淀粉、崩解剂、粘合剂和表面活性剂组成。所述预混剂的制备方法是将甘露醇、预胶化淀粉和崩解剂加水混合得浆料A；将粘合剂、表面活性剂加水混合得浆料B；将浆料A与浆料B混合后喷雾干燥制得所述的预混剂颗粒。本发明的固体制剂预混剂流动性、可压性及口感均较好，且制备方法工艺简便。
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公开(公告)号：CN104188963A
公开(公告)日：2014-12-10
申请号：CN201410369224.X
申请日：2014-07-30
Applicant: 上海新亚药业闵行有限公司
Abstract: 本发明公开了阿莫西林克拉维酸钾分散片及其制备方法。本发明的分散片包括药物颗粒，所述的药物颗粒为包衣包覆着阿莫西林和克拉维酸钾的混粉的颗粒，所述的包衣由胃溶薄膜包衣粉预混剂制得；药物颗粒及所述分散片中除药物颗粒以外的其余辅料均均匀分散在所述分散片中，所述的其余辅料包括填充剂；所述的阿莫西林和克拉维酸钾的混粉为100重量份，所述的胃溶薄膜包衣粉预混剂的重量份为10-20重量份，所述的填充剂的重量份为20-40重量份。本发明的制备方法工艺简单，质量稳定可控、环境要求较低，制得的阿莫西林克拉维酸钾分散片稳定性好，有关物质(杂质)的量低，水分含量少，溶出度好，含量均匀度好。
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公开(公告)号：CN101716159B
公开(公告)日：2012-01-04
申请号：CN200910223976.4
申请日：2009-11-20
Applicant: 上海新亚药业闵行有限公司
Inventor： 王佩芳
IPC: A61K9/36 , A61K31/4439 , A61K47/38 , A61P1/04
Abstract: 本发明公开了一种稳定的兰索拉唑片，包括片芯、隔离衣层和肠溶衣层，其中，所述的片芯是由兰索拉唑、乳糖、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠和硬脂酸镁组成；所述隔离衣层是由欧巴代Y-1-7000、乙醇、纯化水制成；和所述肠溶衣层是由欧巴代OY-P 91S型和乙醇制成。此外，本发明还公开了该兰索拉唑片的制备方法。经人体生物利用度试验、稳定性试验以及稳定性对照试验，证明本发明兰索拉唑片生物利用度高，质量稳定。
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