公开(公告)号：CN119731522A

公开(公告)日：2025-03-28

申请号：CN202380060211.1

申请日：2023-08-17

Applicant: 赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司

Inventor： 乔纳斯·奥斯特约斯特 ,  罗伯特·泽尔德纳 ,  迈赫兰·拉菲格 ,  约亨·肖尔茨

IPC: G01N15/08

Abstract: 尤其披露了一种用于验证过滤器单元的方法，其中，该方法包括：‑在流体的流体流穿过该过滤器单元之后，将该流体流引导到连接到该过滤器单元的测量区域，其中，在该测量区域内，该流体暴露于至少两个电极之间的至少一个交变电场；‑在该至少两个电极之间获得至少一个电信号，其中，该至少一个电信号至少受该流体中的多个细胞中的一个或多个细胞是否穿过该测量区域影响；以及‑至少部分地基于所获得的至少一个电信号来确定指示该过滤器单元的有效性的至少一个有效性信息。

公开(公告)号：CN119546386A

公开(公告)日：2025-02-28

申请号：CN202380050388.3

申请日：2023-07-11

Applicant: 赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司

Inventor： 大卫·波拉德 ,  迈克尔·奥尔斯佐维怡 ,  迈赫迪·德赫哈尼 ,  萨敏·阿卡巴里 ,  王甫军 ,  武田祐史

IPC: B01J19/00 ,  C40B50/00 ,  G05D21/00

Abstract: 本发明涉及自动纳米颗粒合成系统以及监测和控制制造含有核酸货物的脂质纳米颗粒（LNP）的过程的计算机实施方法。本发明还涉及一种包括计算机可读指令的计算机程序产品，当其在计算机系统上加载并运行时，使所述计算机系统根据所述方法执行操作。

公开(公告)号：CN111479621B

公开(公告)日：2025-02-11

申请号：CN201880076375.2

申请日：2018-10-11

Applicant: 赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司

Inventor： 卡尔·普夫兰茨 ,  塞巴斯蒂安·普鲁尔 ,  迈克尔·许茨勒 ,  朱利安娜·格罗斯曼

IPC: B01D29/05 ,  B01D29/085 ,  B01D63/08

Abstract: 本发明涉及一种用于真空膜过滤应用的抽出设备的连接装置(10)，所述连接装置包括：承载件(14)，所述承载件用于容纳膜过滤器或者过滤基底(16)；在所述膜过滤器或所述过滤基底(16)下方形成的空腔(30)；抽吸通道，所述抽吸通道居中地通入所述空腔(30)中；和通风通道，所述通风通道侧向地通入所述空腔(30)中。连接装置(10)还包括可运动到多个切换位置中的关闭元件(18)，所述关闭元件根据所述切换位置能够截断或释放所述抽吸通道以及所述通风通道。

公开(公告)号：CN119072540A

公开(公告)日：2024-12-03

申请号：CN202380031422.2

申请日：2023-04-05

Applicant: 赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司

Inventor： 约亨·肖尔茨 ,  克里斯蒂安·格里姆

IPC: C12M1/34

Abstract: 一种用于在生物制药制造过程步骤之前、期间或之后对一次性使用的传感器(14)进行校准的装置组件(10)，装置组件(10)包括用于执行过程步骤中的至少一部分过程步骤的一次性使用的过程装备组件。一次性使用的过程装备组件包括流动管线(12)，介质在过程步骤期间沿限定的方向流动通过该流动管线。一次性使用的过程装备组件还包括用于在测量位置处测量或检测流动管线(12)中的物理或化学性质的集成的一次性使用的传感器(14)。装置组件(10)还包括至少一条校准管线(18)以及在测量位置上游插入流动管线(12)中的至少一个切换器件(22)。切换器件(22)包括流动管线入口、流动管线出口及连接至校准管线(18)的校准管线入口。切换器件(22)适于在第一(主)流动路径与第二(校准)流动路径之间选择性地切换，在第一流动路径中，流动管线入口(26)和流动管线出口(28)打开，而校准管线入口(30)关闭，在第二流动路径中，流动管线入口(26)关闭，而校准管线入口(30)和流动管线出口(28)打开。装置组件(10)包括设置在校准管线(18)中的专用参考器件。专用参考器件包括参考传感器(48)或参考源或与一次性使用的传感器(14)要测量或检测的物理或化学性质相关的参考标准溶液(40)。校准管线(20)也可以设置在一次性使用的传感器(14)的下游。

公开(公告)号：CN118103132A

公开(公告)日：2024-05-28

申请号：CN202280069741.8

申请日：2022-11-15

Applicant: 赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司

Inventor： 安德里亚·恩斯特 ,  埃尔克·鲁恩格林 ,  巴斯蒂安·格涅沃茨 ,  凯瑟琳娜·马祖雷克-斯维德雷克 ,  尼尔斯·瓦格纳

IPC: B01D67/00 ,  B01D69/02 ,  B01D71/10 ,  B01D71/16 ,  B01D71/20 ,  B01D61/14

Abstract: 本发明涉及用于微生物分析的膜、用于微生物分析的膜的生产方法，以及这种膜用于微生物分析的用途。

公开(公告)号：CN117083521A

公开(公告)日：2023-11-17

申请号：CN202280025462.1

申请日：2022-04-04

Applicant: 赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司

Inventor： 萨敏·阿卡巴里 ,  罗伯特·巴尔克 ,  菲利普·安德森 ,  大卫·詹姆斯·波拉德 ,  阿明·甘吉安

IPC: G01N29/032

Abstract: 描述了用于表征悬浮在溶液中的多个颗粒的系统和方法。在一些实施例中，可以将超声询问信号发射到包括悬浮在溶液中的多个颗粒的溶液中。可以感测得到的超声频谱并将其提供给溶液的训练统计模型。然后，经训练的统计模型可以确定多个颗粒的一个或多个性质。

公开(公告)号：CN116669784A

公开(公告)日：2023-08-29

申请号：CN202180087552.9

申请日：2021-12-23

Applicant: 赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司

Inventor： 基里特·查特吉

IPC: A61M1/16

Abstract: 概述本发明，提供了用于测试过滤器的完整性的方法。该方法包括：对过滤器的上游侧加压至测试压强；执行检查步骤，包括：‑确定从过滤器的上游侧到过滤器的下游侧的流体的流量；‑将所确定的流量与包括流量阈值的流量范围进行比较；‑基于比较设定停止标准，其中，停止标准包括指示所确定的流量的可靠性的至少一个定量约束，并且其中：如果所确定的流量在流量范围内，则将停止标准设定为第一停止标准；以及如果所确定的流量在流量范围之外，则将停止标准设定为第二停止标准；‑确定是否满足停止标准；如果不满足停止标准，则重复检查步骤，直到满足停止标准；如果满足停止标准，则将所确定的流量与流量阈值进行比较：如果所确定的流量大于或等于流量阈值，则确定过滤器为非完整的；以及如果所确定的流量小于流量阈值，则确定过滤器是完整的。

公开(公告)号：CN116507371A

公开(公告)日：2023-07-28

申请号：CN202180076891.7

申请日：2021-11-16

Applicant: 赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司

Inventor： 约翰尼斯·沃特迈尔 ,  托马斯·勒韦尔 ,  弗洛里安·米特

IPC: A61L2/08

Abstract: 在用于保证用于执行生物方法技术工艺的一次性设备(10)的微生物洁净度的方法中，一次性设备(10)包括至少一个可伽马灭菌的部件和至少一个不可伽马灭菌的子单元，所述部件由适合于通过伽马辐射进行灭菌的材料形成，所述子单元包含不适合于通过伽马辐射进行灭菌的材料。所述部件和所述子单元分别具有区域，所述区域在执行所述生物方法技术工艺时与工艺介质接触。所述方法包括以下步骤：a)通过伽马辐射对所述可伽马灭菌的部件进行灭菌；b)通过无菌屏障保护所述可伽马灭菌的部件的介质接触区域；c)利用热蒸汽对不可伽马灭菌的子单元进行灭菌；d)利用无菌屏障保护不可伽马灭菌的子单元的介质接触区域；e)移除无菌屏障；以及f)在移除所述无菌屏障后立即将经伽马灭菌的部件和经热蒸汽灭菌的子单元安装在所述一次性设备(10)中。

公开(公告)号：CN114630709B

公开(公告)日：2023-03-24

申请号：CN202080076888.0

申请日：2020-11-06

Applicant: 赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司

Inventor： 卡尔·普夫兰茨 ,  安德烈亚斯·皮克尔 ,  弗洛里安·黑本施特赖特

IPC: B01J20/14 ,  B01J20/30 ,  B01J20/32 ,  B01D37/02 ,  A61L2/08 ,  C12N1/02

Abstract: 本发明涉及一种改进的含有盐水的硅藻土组合物。根据本发明的硅藻土组合物包含煅烧硅藻土粒子、水和至少一种无机盐的团聚混合物，其中所述煅烧硅藻土粒子与水的质量比在1:1.0至1:2.0的范围内，并且所述至少一种无机盐的含量基于100质量份的水等于或大于0.25质量份。另一方面，本发明涉及一种制造根据本发明所述的硅藻土组合物的方法。另一方面，本发明涉及根据本发明所述的硅藻土组合物在生物制药应用中作为用于预涂层过滤或动态体进料过滤的试剂的用途。

公开(公告)号：CN114787332A

公开(公告)日：2022-07-22

申请号：CN202080085609.7

申请日：2020-12-09

Applicant: 赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司

Inventor： 拉斯·博特彻 ,  克里斯蒂安·曼兹克

IPC: C12M1/00 ,  C12M3/00 ,  C12M1/02 ,  C12M1/34

Abstract: 本发明涉及用于生物制药工艺和/或化学工艺的模块化处理系统(100)，其包括：至少一个处理单元(10)；至少一个适配器板(200)，其直接或间接地可流体连接到所述处理单元(10)，其中所述适配器板(200)具有至少一个适配器通道(214)，流到所述处理单元(10)的至少一个流体流(14)可流动通过所述适配器通道(214)，其中所述适配器板(200)还具有至少一个偏转元件和/或泵(258)和/或至少一个阀；以及外部控制装置(400)。适配器板(200)按以下方式设计：流到处理单元(10)的流体流(14)借助在适配器通道(214)中的至少一个偏转元件是至少部分可偏转的，和/或流体流(14)，优选地其压力，借助在适配器通道(214)中的至少一个阀和/或泵(258)是可调节的。在处理单元(10)中和/或在适配器板(200)中嵌入相应的至少一个传感器(36,228)，以便检测在处理单元(10)或适配器板(200)中的流体流(14)的至少一种性质。外部控制装置(400)可以按以下方式可联接到至少一个传感器(36,228)：可以读出至少一个传感器(36,228)的测量数据，并且可以基于读出的测量数据集中调节在处理单元(10)和/或适配器板(200)中的流体流(14)。本发明还涉及集中调节用于生物制药工艺和/或化学工艺的模块化处理系统(100)的方法。