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公开(公告)号：CN106397442B
公开(公告)日：2020-03-27
申请号：CN201510459549.1
申请日：2015-07-28
Applicant: 国药集团国瑞药业有限公司 , 上海医药工业研究院
IPC: C07D473/34
Abstract: 本发明公开了一种瑞加德松的纯化方法。该方法包括下列步骤：在碱水溶液的作用下，将含杂质A的瑞加德松粗品与极性有机溶剂混合，析晶，即可；其中，所述的瑞加德松粗品中杂质A的含量为0.1％～1.0％。本发明的纯化方法能够高效除去瑞加德松粗品中的杂质A，得到的瑞加德松产品中杂质A含量在0.10％以下，最低含量在0.04％以下，进一步提高瑞加德松产品的HPLC纯度，使最后得到瑞加德松产品的HPLC纯度在99.80％以上；产品质量好，完全符合ICH Q3a的杂质限量标准。
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公开(公告)号：CN110577476A
公开(公告)日：2019-12-17
申请号：CN201810579037.2
申请日：2018-06-07
Applicant: 国药集团国瑞药业有限公司 , 上海医药工业研究院
IPC: C07C237/08 , C07C231/12 , C07C231/24 , G01N30/02 , G01N30/06
Abstract: 本发明公开了一种苯丙胺类化合物、其制备方法、分离方法和用途。本发明公开了如式I所示的苯丙胺类化合物或其盐，其制备方法包括以下步骤：在溶剂中，将式II所示的化合物的盐与过氧化物进行氧化反应，即可。本发明还公开了如式II所示的化合物的盐的氧化产物的分离方法，其包括以下步骤：将如式II所示的化合物的盐的氧化产物在色谱柱中进行洗脱，即可。本发明的苯丙胺类化合物是利右苯丙胺或其盐质量控制的必需品，能够有效鉴定利右苯丙胺或其盐降解过程中产生的杂质并对有关物质进行定量控制。
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公开(公告)号：CN105461706B
公开(公告)日：2019-03-29
申请号：CN201410398162.5
申请日：2014-08-13
Applicant: 国药集团国瑞药业有限公司 , 上海医药工业研究院
IPC: C07D413/12 , C07D263/20 , G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种利伐沙班有关物质或其盐、其中间体、制备方法和用途。本发明的利伐沙班有关物质的结构式如式Ⅰ所示，其制备方法包括下列步骤：有机溶剂中，在碱的作用下，将如式III所示的化合物或其盐酸盐与如式IV所示的化合物进行酰化反应，制得如式I所示的利伐沙班的有关物质；所述的如式III所示的化合物与如式IV所示的化合物的摩尔比为1:(1～1.5)；所述的酰化反应的温度为‑10℃～30℃。本发明的利伐沙班有关物质是利伐沙班质量控制的必需品，能够有效鉴定利伐沙班合成中产生的杂质，从而控制利伐沙班的药品质量。
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公开(公告)号：CN108473523A
公开(公告)日：2018-08-31
申请号：CN201680078413.9
申请日：2016-01-11
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司 , 上海医药工业研究院
IPC: C07H15/252 , C07H1/06
CPC classification number: C07H1/06 , C07H15/252
Abstract: 本发明公开了一种盐酸表柔比星的制备方法及其中间体。该方法包含下列步骤：有机溶剂中，在碱的作用下，将化合物4与三氟甲磺酸酐进行如下所示的酯化反应，制得化合物4’。本发明的制备方法，路线短，收率高，反应原料容易获得，无需使用其他昂贵的试剂，成本低，反应条件温和，操作简单，有利于工业化生产。
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公开(公告)号：CN108350015A
公开(公告)日：2018-07-31
申请号：CN201680064737.7
申请日：2016-06-07
Applicant: 浙江海正药业股份有限公司 , 上海医药工业研究院
IPC: C07H15/252 , C07H1/06
CPC classification number: C07H1/06 , C07H15/252
Abstract: 本发明涉及一种表柔比星或其盐酸盐的分离纯化方法，包括1)取表柔比星或其盐酸盐粗品，上样大孔吸附树脂柱；2)用含体积百分比为5％-50％的有机溶剂水溶液进行洗脱，收集合并洗脱液，分离得盐酸表柔比星。本发明的方法经济高效，对表柔比星或其盐酸盐粗品的杂质有非常好的选择性和分离效果，进行一次分离纯化就可得到药用级纯度的盐酸表柔比星，且收率高。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN108264537A
公开(公告)日：2018-07-10
申请号：CN201710004976.X
申请日：2017-01-04
Applicant: 国药集团国瑞药业有限公司 , 上海医药工业研究院
Abstract: 本发明公开了一种二甲磺酸赖右苯丙胺类似物、制备方法、中间体和应用。本发明中的二甲磺酸赖右苯丙胺类似物是二甲磺酸赖右苯丙胺质量控制的重要的对照品，可控制二甲磺酸赖右苯丙胺的药品质量，且其制备方法的收率高、产物纯度高。
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公开(公告)号：CN104230984B
公开(公告)日：2017-02-08
申请号：CN201310228872.9
申请日：2013-06-08
Applicant: 国药集团国瑞药业有限公司 , 上海医药工业研究院
IPC: C07F9/165
Abstract: 本发明公开了一种三水合3-氨基丙基胺乙基硫代磷酸的制备方法。该制备方法包括下述步骤：在水和有机溶剂中，将N-(2-溴乙基)-1,3-丙二胺与硫代磷酸钠进行反应，即可；所述的有机溶剂为乙醇、甲醇、异丙醇、乙酸、丙酮、乙腈和四氢呋喃中的一种或多种。本发明的制备方法条件温和、使用最为常见的有机溶剂，残留溶剂易于除去和检测，反应快速、且安全可靠、操作简便、成本较低、反应所得粗品纯度较高（>98%），适合于工业化生产的需要。
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公开(公告)号：CN105330660A
公开(公告)日：2016-02-17
申请号：CN201410401165.X
申请日：2014-08-13
Applicant: 国药集团国瑞药业有限公司 , 上海医药工业研究院
IPC: C07D413/14 , C07D263/20 , G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种利伐沙班有关物质、其中间体、制备方法和用途。本发明的利伐沙班有关物质的结构式如式Ⅰ所示，其制备方法包括下列步骤：有机溶剂中，在碱的作用下，将如式III所示的化合物或其盐酸盐与如式IV所示的化合物进行酰化反应，制得如式I所示的利伐沙班的有关物质；所述的如式III所示的化合物或其盐酸盐与如式IV所示的化合物的摩尔比为1:3～1:3.5；所述的酰化反应的温度为0℃～30℃。本发明的利伐沙班有关物质是利伐沙班质量控制的必需品，能够有效鉴定利伐沙班合成中产生的杂质，从而控制利伐沙班的药品质量。
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公开(公告)号：CN104230984A
公开(公告)日：2014-12-24
申请号：CN201310228872.9
申请日：2013-06-08
Applicant: 上海医药工业研究院 , 国药集团国瑞药业有限公司
IPC: C07F9/165
Abstract: 本发明公开了一种三水合3-氨基丙基胺乙基硫代磷酸的制备方法。该制备方法包括下述步骤：在水和有机溶剂中，将N-(2-溴乙基)-1,3-丙二胺与硫代磷酸钠进行反应，即可；所述的有机溶剂为乙醇、甲醇、异丙醇、乙酸、丙酮、乙腈和四氢呋喃中的一种或多种。本发明的制备方法条件温和、使用最为常见的有机溶剂，残留溶剂易于除去和检测，反应快速、且安全可靠、操作简便、成本较低、反应所得粗品纯度较高（>98%），适合于工业化生产的需要。
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公开(公告)号：CN103833640A
公开(公告)日：2014-06-04
申请号：CN201210465891.9
申请日：2012-11-16
Applicant: 上海医药工业研究院 , 国药集团国瑞药业有限公司
IPC: C07D231/26 , A61K31/4152 , A61P25/00 , A61P9/10 , A61P39/06
CPC classification number: C07D231/26
Abstract: 本发明公开了一种依达拉奉晶体、制备方法及应用。该晶体X-射线粉末衍射衍射角为2θ时，特征峰：11.6±0.2°、14.1±0.2°、16.1±0.2°、17.2±0.2°、20.0±0.2°、21.6±0.2°、24.0±0.2°、24.8±0.2°、25.3±0.2°、28.6±0.2°、34.8±0.2°。该制备方法包括：将3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮溶液进行析晶；溶液中，溶剂为酯类溶剂、烷烃类溶剂、卤代烷烃类溶剂、芳香烃类溶剂、醚类溶剂和酮类溶剂中的一种或多种。本发明还公开了该晶体在制备药物制剂中的应用。该依达拉奉晶体溶解性和稳定性好，杂质少，产品质量高，有利于制剂的制备。
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