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公开(公告)号：CN120053371A
公开(公告)日：2025-05-30
申请号：CN202510533624.8
申请日：2025-04-27
Applicant: 济南大学
Abstract: 本发明属于医药领域，提供了一种阿瑞匹坦胶束注射液及其制备方法，其由活性成分阿瑞匹坦与磷脂、胆酸或其盐、纳米胶束稳定剂、pH调节剂和注射用水组成，上述方案选择生理相容性好、安全性好的磷脂与胆酸胶束体系增溶，显著提高了阿瑞匹坦的溶解度；纳米胶束稳定剂的联用可显著提高制剂的稳定性；避免使用大量大豆油增溶，降低脂质代谢风险；不含乙醇以避免乙醇过敏反应，提高临床用药的安全性，采用热压灭菌方式，提高了无菌保障水平，工艺简便，易于放大生产，近似于普通注射液的生产工艺，不需高压均质机等特殊设备和专门的脂肪乳生产线，可显著降低生产成本。
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公开(公告)号：CN119235798A
公开(公告)日：2025-01-03
申请号：CN202411396674.8
申请日：2024-10-08
Applicant: 济南大学
Abstract: 本发明属于药物制剂领域，公开了一种注射用阿扎胞苷复合物及其制备方法，该冻干制剂包含阿扎胞苷、聚维酮和冻干支撑剂。本发明通过加入聚维酮形成复合物，显著提高了阿扎胞苷在水中的溶解度，加快了阿扎胞苷的溶解速率，从而减缓阿扎胞苷在水中的降解，提高了其稳定性及安全性。本发明注射用阿扎胞苷复合物，复溶后为澄清透明溶液，注射给药体积小，阻力小，从而显著提高了临床顺应性。本发明技术方案所制得的产品质量稳定，复溶性好，可见异物以及有关物质均合格。
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公开(公告)号：CN118477048B
公开(公告)日：2024-12-17
申请号：CN202410658236.8
申请日：2024-05-24
Applicant: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC: A61K9/16 , A61K47/34 , A61K9/19 , A61K31/496 , A61P25/18
Abstract: 本发明属于新药领域，提供了一种无时滞期、可稳定释放的布瑞哌唑缓释微球及其制备方法，所述微球包含布瑞哌唑、添加剂和丙交酯‑乙交酯共聚物，具有良好的微球形态，较高的载药量和包封率。本发明通过油相添加剂的加入和水相组成的调整，获得的布瑞哌唑微球具有良好形态；更为关键的优势在于，获得的布瑞哌唑微球具有优良释放特性：无时滞期，可稳定释放。此外，本发明提供的布瑞哌唑微球制备方法具有工艺简便、收率高、易于大规模生产的技术优势。
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公开(公告)号：CN118986892A
公开(公告)日：2024-11-22
申请号：CN202411371743.X
申请日：2024-09-29
Applicant: 济南大学 , 山东泰合医药科技有限公司
Abstract: 本发明属于新药领域，公开了一种醋酸阿比特龙胆盐脂质体组合物及其制备方法，该组合物包含醋酸阿比特龙、磷脂、胆固醇、胆盐及保护剂，采用纳米脂质体增溶，并在脂质体膜中嵌入胆盐分子而形成具有高度变形性、渗透性的柔性脂质体。该胆盐脂质体可在提高醋酸阿比特龙水中溶解度的同时抵抗胃肠道生理性胆盐的进攻，维持脂质体膜的相对完整性，同时可打开胃肠上皮细胞的紧密连接，促进肠粘膜吸收，双重提高口服生物利用度。所获得的醋酸阿比特龙胆盐脂质体可用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，且制备工艺简单，易于放大，冻干粉剂稳定性高，便于储存及运输，因此具有极高的产业化应用价值。
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公开(公告)号：CN114869848B
公开(公告)日：2023-09-12
申请号：CN202210560683.0
申请日：2022-05-20
Applicant: 济南大学 , 山东泰合医药科技有限公司
IPC: A61K9/107 , A61K31/365 , A61K47/24 , A61K9/19 , A61P9/10
Abstract: 本发明属于生物医药领域，提供了一种丁苯酞胶束组合物,剂型为注射液或冻干粉针剂,主要成分为：丁苯酞、磷脂、胆酸或其盐、稳定剂；该胶束组合物中不含有羟丙基‑β环糊精或磺丁基‑β环糊精及其他合成表面活性剂，显著提高了安全性，本发明基于叔丁醇冻干工艺，开发了“一步冻干法”和“分步冻干法”取代传统薄膜分散法，显著降低了有机溶剂的使用量，工艺简便，易于放大生产应用。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116459224A
公开(公告)日：2023-07-21
申请号：CN202310539599.5
申请日：2023-05-15
Applicant: 济南大学
Abstract: 本发明涉及医药领域，具体涉及一种纳米脂质体及其制备方法。特别地，本发明涉及一种治疗急性缺血性脑卒中的丁苯酞纳米脂质体粉针剂及其制备方法。该纳米脂质体主要是由丁苯酞或左旋丁苯酞、磷脂、胆固醇、长循环材料、负电荷材料、保护剂及pH调节剂组成。本发明采用薄膜分散法及混合腔制备法制备丁苯酞纳米脂质体，混合腔技术更易于实现线性放大，更适合放大生产规模。本发明采用脂质体包合增溶，完全摒弃磺丁基‑β‑环糊精及其他类型环糊精的使用，降低毒副作用，提高治疗指数提高了用药安全性。冻干粉针剂稳定性高，便于储存及运输。且本发明的丁苯酞纳米脂质体冻干粉针剂制备工艺简单，易于放大，因此具有极高的产业化应用价值。
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公开(公告)号：CN114028339A
公开(公告)日：2022-02-11
申请号：CN202111005029.5
申请日：2021-09-15
Applicant: 济南大学
Abstract: 本发明涉及一种治疗老年性痴呆症的卡巴拉汀长效缓释微球注射剂及其制备工艺的研究。该缓释微球主要由重酒石酸卡巴拉汀和分子量范围在1万~1.6万之间的生物可降解的药用高分子辅料PLGA以及适量的辅助乳化剂组成，重量份数为：重酒石酸卡巴拉汀12.50%~14.63%；高分子辅料85.37%~87.50%；辅助乳化剂4.76%~5.2%（占高分子辅料的比例）。本发明采用混合溶剂及创新的单乳化‑溶剂挥发工艺来制备微球，工艺简便，易于放大。所述缓释微球具有载药量和包封率高、释放时间较长、粒径均一、安全性好等特点，能有效延长药物在体内的作用时间，降低给药频率，提高治疗顺应性，提高药效，降低药物毒性。
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公开(公告)号：CN113694252A
公开(公告)日：2021-11-26
申请号：CN202111003578.9
申请日：2021-08-30
Applicant: 济南大学
Abstract: 本发明涉及一种软组织填充剂聚己内酯微球及其制备方法。该软组织填充剂由微球和凝胶组成。所述聚己内酯微球平均粒径为20~60μm。所述注射用软组织填充剂的制备方法采用的是乳化溶剂挥发法，通过水包油技术和剪切乳化技术来制备聚己内酯微球。该制备方法工艺简便、易于操作，条件温和，耗时短，易实现放大生产。本发明制得的聚己内酯微球流动性好、粒径较小且分布均匀、在注射用水中能够迅速分散，便于注射和塑型，是一种可以100%被机体吸收的半永久性软组织填充剂，属于医学美容填充物技术领域。所述聚己内酯微球主要用于除皱、塑型、延缓皮肤衰老、美化容颜，它可以长期通过刺激胶原蛋白和免疫反应的细胞来起到填充效果，从而使得皮肤看起来更自然一点。
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公开(公告)号：CN111925294A
公开(公告)日：2020-11-13
申请号：CN202010639082.X
申请日：2020-07-06
Applicant: 济南大学
IPC: C07C215/54 , C07C213/00 , C07C213/10 , C07C51/41 , C07C51/42 , A61K31/137 , A61P13/10
Abstract: 本发明涉及一种托特罗定帕莫酸盐和以托特罗定为原料制备托特罗定帕莫酸盐的制备方法，所得的托特罗定帕莫酸盐纯度高，溶解度降低，收率高。
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