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公开(公告)号:CN120053372A
公开(公告)日:2025-05-30
申请号:CN202510535492.2
申请日:2025-04-27
Applicant: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
Abstract: 本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种丁酸氯维地平胶束注射液及其制备方法,所述丁酸氯维地平胶束注射液包含丁酸氯维地平、磷脂、胆酸或其盐、pH调节剂和注射用水,还含有纳米胶束稳定剂和纳米胶束增溶剂,处方中摒弃注射用油,如大豆油、甘油三酯等,满足脂质代谢缺陷者的用药需求,不仅极大提高了丁酸氯维地平的溶解度,而且创造性地加入纳米胶束稳定剂、纳米胶束增溶剂,可进一步提高胶束注射液的稳定性及载药量,采用空白胶束法制备可摒弃有机溶剂的使用,不需要使用二氯甲烷、氯仿、丙二醇等毒副作用大的有机溶剂,降低了药物的毒性,对血管刺激小,减少了药物的不良反应;选用普通水针剂的生产工艺,利于生产放大。
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公开(公告)号:CN119185341A
公开(公告)日:2024-12-27
申请号:CN202411388888.0
申请日:2024-10-08
Applicant: 济南大学
IPC: A61K31/706 , A61K47/69 , A61K9/19 , A61P7/00
Abstract: 本发明属于新型药物制剂领域,公开了一种注射用阿扎胞苷包合物及其制备方法,具体涉及一种性质稳定的阿扎胞苷包合物冻干制剂,该冻干制剂由阿扎胞苷和环糊精组成,本发明通过加入环糊精形成包合物,显著提高了阿扎胞苷在水中的溶解性,加快了阿扎胞苷的溶解速率,从而减缓阿扎胞苷在水中的降解,提高了其稳定性及安全性。本发明的注射用阿扎胞苷包合物,复溶后为澄清透明溶液,皮下注射给药体积小,阻力小,显著提高了临床顺应性。本发明技术方案所制得的产品质量稳定,复溶性好,可见异物以及有关物质均合格。
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公开(公告)号:CN118477048A
公开(公告)日:2024-08-13
申请号:CN202410658236.8
申请日:2024-05-24
Applicant: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC: A61K9/16 , A61K47/34 , A61K9/19 , A61K31/496 , A61P25/18
Abstract: 本发明属于新药领域,提供了一种无时滞期、可稳定释放的布瑞哌唑缓释微球及其制备方法,所述微球包含布瑞哌唑、添加剂和丙交酯‑乙交酯共聚物,具有良好的微球形态,较高的载药量和包封率。本发明通过油相添加剂的加入和水相组成的调整,获得的布瑞哌唑微球具有良好形态;更为关键的优势在于,获得的布瑞哌唑微球具有优良释放特性:无时滞期,可稳定释放。此外,本发明提供的布瑞哌唑微球制备方法具有工艺简便、收率高、易于大规模生产的技术优势。
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公开(公告)号:CN116919920B
公开(公告)日:2024-06-04
申请号:CN202310787235.9
申请日:2023-06-30
Applicant: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC: A61K9/52 , A61K31/495 , A61K47/34 , A61P25/24
Abstract: 本发明涉及昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球组合物及其制备方法。具体的,本发明涉及一种昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球,其包含昔萘酸伏硫西汀和丙交酯‑乙交酯共聚物。本发明还涉及包含所述长效缓释微球的组合物和制备方法,以及在制备治疗中重度抑郁症的药物中的应用。
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公开(公告)号:CN116350586B
公开(公告)日:2024-02-20
申请号:CN202310439077.8
申请日:2023-04-19
Applicant: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC: A61K9/107 , A61K31/4422 , A61K47/24 , A61K47/28 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61P9/10 , A61P25/02 , A61P25/00 , A61P25/06
Abstract: 本发明属于医药领域,提供了一种尼莫地平胶束注射液及其制备方法,具体是一种用于静脉滴注的高浓度尼莫地平胶束注射液,其由活性成分尼莫地平与辅料磷脂、胆酸或其盐、表面修饰材料、等渗调节剂、pH调节剂和注射用水组成。该注射剂不仅极大提高了尼莫地平的溶解度,而且选用生理相容性辅料磷脂与胆酸、安全性好的胶束体系增溶,采用创新的薄膜分散‑水化工艺,处方中摒弃乙醇作增溶剂,从而显著提高用药的安全性。该注射剂可直接用注射液稀释,配伍溶液24h稳定性良好,不需要输液泵特殊设备和次级护理,提高用药安全性和依从性。
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公开(公告)号:CN116919920A
公开(公告)日:2023-10-24
申请号:CN202310787235.9
申请日:2023-06-30
Applicant: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC: A61K9/52 , A61K31/495 , A61K47/34 , A61P25/24
Abstract: 本发明涉及昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球组合物及其制备方法。具体的,本发明涉及一种昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球,其包含昔萘酸伏硫西汀和丙交酯‑乙交酯共聚物。本发明还涉及包含所述长效缓释微球的组合物和制备方法,以及在制备治疗中重度抑郁症的药物中的应用。
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公开(公告)号:CN116473930A
公开(公告)日:2023-07-25
申请号:CN202310551339.X
申请日:2023-05-17
Applicant: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
Abstract: 本发明属于药物制剂领域,提供了一种注射用左西孟旦及其制备方法,该注射用左西孟旦包含活性成分左西孟旦,聚维酮,助溶剂,冻干保护剂及稀释稳定剂,该组合物不含乙醇,以0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液复溶、稀释、静脉滴注给药,可避免乙醇对血管刺激性;采用的专用稀释稳定剂可显著提高配伍溶液的稳定性,从而显著提高用药安全性。该组合物在25℃以下贮存,方便运输和临床应用。所述注射用左西孟旦的制备工艺简单、采用除菌过滤、冷冻干燥工艺、适宜于工业化生产。
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公开(公告)号:CN116350586A
公开(公告)日:2023-06-30
申请号:CN202310439077.8
申请日:2023-04-19
Applicant: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC: A61K9/107 , A61K31/4422 , A61K47/24 , A61K47/28 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61P9/10 , A61P25/02 , A61P25/00 , A61P25/06
Abstract: 本发明属于医药领域,提供了一种尼莫地平胶束注射液及其制备方法,具体是一种用于静脉滴注的高浓度尼莫地平胶束注射液,其由活性成分尼莫地平与辅料磷脂、胆酸或其盐、表面修饰材料、等渗调节剂、pH调节剂和注射用水组成。该注射剂不仅极大提高了尼莫地平的溶解度,而且选用生理相容性辅料磷脂与胆酸、安全性好的胶束体系增溶,采用创新的薄膜分散‑水化工艺,处方中摒弃乙醇作增溶剂,从而显著提高用药的安全性。该注射剂可直接用注射液稀释,配伍溶液24h稳定性良好,不需要输液泵特殊设备和次级护理,提高用药安全性和依从性。
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