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公开(公告)号:CN108226315B
公开(公告)日:2022-04-12
申请号:CN201611161739.6
申请日:2016-12-15
Applicant: 上海医药工业研究院 , 正大天晴药业集团股份有限公司 , 上海多米瑞生物技术有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于药物分析领域,涉及一种检测多黏菌素E残留量的分析方法,具体涉及一种检测多黏菌素E甲磺酸钠中多黏菌素E残留量的高效液相色谱(HPLC)分析方法。本发明提供的检测多黏菌素E甲磺酸钠样品中多黏菌素E残留量的高效液相色谱分析方法具有重复性好,灵敏度高的特点,能更好的控制CMS药物的质量,保证用药安全。
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公开(公告)号:CN113242859A
公开(公告)日:2021-08-10
申请号:CN201980081492.2
申请日:2019-12-24
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司 , 连云港润众制药有限公司 , 首药控股(北京)有限公司
IPC: C07D487/04 , A61K31/519 , A61K9/20 , A61P35/00
Abstract: 一种吡咯并嘧啶化合物的治疗用途及其固体药物组合物。具体涉及用于治疗骨髓增殖性肿瘤的吡咯并嘧啶化合物或其药物组合物,吡咯并嘧啶化合物或其药物组合物用于治疗骨髓增殖性肿瘤的方法或用途。
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公开(公告)号:CN111410615A
公开(公告)日:2020-07-14
申请号:CN201910012762.6
申请日:2019-01-07
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: C07C231/12 , C07C237/40 , C07C237/46
Abstract: 本发明涉及一种碘普罗胺中间体的制备方法,及其用于制备碘普罗胺的用途。所述方法包括:式VI化合物在雷尼镍/水合肼的作用下发生还原反应得到式V化合物。该反应在常压下进行,操作简单安全,且生成的中间体杂质较少,更适用于工业化生产。将该方法用于制备碘普罗胺,可避免二酰化副产物的生成,而且在制备过程中可以有效减少副产物的生成,中间体易于分离纯化,能够以高收率获得高纯度的碘普罗胺。
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公开(公告)号:CN109725101A
公开(公告)日:2019-05-07
申请号:CN201711044572.X
申请日:2017-10-31
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及药物有关物质的检测方法,具体而言涉及盐酸特拉万星原料中有关物质的检测方法。特拉万星为半合成抗生素,分子结构中活泼集团较多,杂质谱图复杂,且未有任何药典收载其有关物质的检测方法,本申请提供了检测含有式I-V化合物任意一种化合物的特拉万星的分析方法,能有效、协同地控制特拉万星原料中的杂质。该检测方法能检测出的杂质峰之间分离效果好,灵敏度、准确度高,采集时间短。且分离得到的式I-V化合物均为自主制备的对照品,并且提供检测式I-V化合物的分析方法,以及其分别用作标准品或对照品的应用。
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公开(公告)号:CN106279210B
公开(公告)日:2018-12-07
申请号:CN201510284033.8
申请日:2015-05-28
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: C07D501/57 , C07D501/04
Abstract: 本发明属于医药化工领域,具体而言涉及一种头孢替坦二钠的组合物。本申请人经过大量的实验研究,发现氯乙酰7‑MAC通过本发明的方法脱二苯甲酮保护基的时候,会产生氯乙酰‑7‑MAC酸四氮唑缩合杂质,并且出乎意料地发现,在少量氯乙酰‑7‑MAC酸四氮唑缩合杂质的存在下,通过本发明的制备方法得到的头孢替坦二钠的组合物与市售的注射用头孢替坦二钠相比,头孢替坦内酯和1‑甲基‑5‑巯基四氮唑的含量明显降低,产品纯度显著提高。
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公开(公告)号:CN106279210A
公开(公告)日:2017-01-04
申请号:CN201510284033.8
申请日:2015-05-28
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: C07D501/57 , C07D501/04
CPC classification number: Y02P20/55 , C07D501/57 , C07D501/04
Abstract: 本发明属于医药化工领域,具体而言涉及一种头孢替坦二钠的组合物。本申请人经过大量的实验研究,发现氯乙酰7-MAC通过本发明的方法脱二苯甲酮保护基的时候,会产生氯乙酰-7-MAC酸四氮唑缩合杂质,并且出乎意料地发现,在少量氯乙酰-7-MAC酸四氮唑缩合杂质的存在下,通过本发明的制备方法得到的头孢替坦二钠的组合物与市售的注射用头孢替坦二钠相比,头孢替坦内酯和1-甲基-5-巯基四氮唑的含量明显降低,产品纯度显著提高。
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公开(公告)号:CN105106227A
公开(公告)日:2015-12-02
申请号:CN201510500701.6
申请日:2015-08-14
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
Abstract: 本发明属医药领域,涉及可用于治疗病毒感染的替诺福韦二吡呋酯的药物组合,其含有替诺福韦二吡呋酯或其盐和药学上可接受的辅料,所述辅料主要包括一水乳糖和预胶化淀粉,并且替诺福韦二吡呋酯在单位制剂内的分布是均匀的。该组合物最大程度避免了替诺福韦二吡呋酯或其盐在储存过程中的降解。
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