具有优异耐酸性的包含盐酸坦洛新的药物组合物及其制备方法

    公开(公告)号:CN113347963A

    公开(公告)日:2021-09-03

    申请号:CN201980089556.3

    申请日:2019-11-25

    Abstract: 本发明公开了一种包含盐酸坦洛新的耐酸性药物组合物,和它的制备方法。所述药物组合物通过制备包含盐酸坦洛新作为活性成分的芯珠,用包含特定量的增塑剂的肠溶包衣液包覆所述芯珠,向肠溶包衣芯珠中加入包含调节密度的缓冲剂和润滑剂的后混合物部分,并进行压片,来配制成片剂。在压片过程中肠溶包衣层不破裂。因此,药物组合物的耐酸性得以保持。所述药物组合物能够容易地配制成片剂,确保剂量单位的良好均匀性,降低盐酸坦洛新的溶出度,具有良好的耐酸性,并且稳定而不会表现出盐酸坦洛新的显著分解。

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