公开(公告)号：CN116678969A

公开(公告)日：2023-09-01

申请号：CN202310615224.2

申请日：2023-05-29

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 张军立 ,  崔克娇 ,  李小瑞 ,  赵华 ,  刘磊 ,  段志钢 ,  王新辉 ,  薛同山 ,  李珠 ,  师书迪 ,  程璐英 ,  齐胜男 ,  王志栋 ,  娄丽

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及一种左旋苯甘氨酸甲酯盐酸盐的分析方法，采用高效液相色谱法测定左旋苯甘氨酸甲酯盐酸盐被测样品中左旋苯甘氨酸、左旋苯甘氨酸甲酯盐酸盐的含量，采用C18色谱柱，以纯化水‑甲醇‑冰醋酸溶液‑乙酸钠溶液混合溶液为流动相，通过制备对照品溶液、被测样品溶液，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，在合适的色谱条件下，分别精密量取被测样品溶液和对照品溶液注入液相色谱仪；记录被测样品和对照品的色谱图，按外标法以峰面积计算，即得被测样品中左旋苯甘氨酸和左旋苯甘氨酸甲酯盐酸盐的含量。本发明操作过程简单方便，精确度高，稳定性好，可有效避免杂质对测定结果的影响。