公开(公告)号：CN115963194B

公开(公告)日：2024-09-03

申请号：CN202211319268.2

申请日：2022-10-26

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 米薇 ,  何日梅 ,  孙瑞雪

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/04 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明公开了一种基于特征性肽段同位素稀释质谱法的胰岛素定量方法，包括以下步骤：特征肽段选择；合成用于胰岛素定量的标记肽段；特征肽段纯度的测定；特征肽段质谱分析离子对的确定；液相分离及质谱条件优化；样本分析前处理；肽标准曲线制备；检出限和定量限测量、回收率和精密度测量；计算胰岛素样品中特征肽段含量，特征肽段含量乘以系数即得胰岛素浓度。本发明方法可用于定量不同来源的胰岛素和胰岛素类似物，包括猪胰岛素、牛胰岛素、人胰岛素及其他具有GFFYTPK特征性肽段的胰岛素类似物。本发明的定量方法无需进行高温水解，安全性较高。

公开(公告)号：CN115963194A

公开(公告)日：2023-04-14

申请号：CN202211319268.2

申请日：2022-10-26

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 米薇 ,  何日梅 ,  孙瑞雪

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/04 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明公开了一种基于特征性肽段同位素稀释质谱法的胰岛素定量方法，包括以下步骤：特征肽段选择；合成用于胰岛素定量的标记肽段；特征肽段纯度的测定；特征肽段质谱分析离子对的确定；液相分离及质谱条件优化；样本分析前处理；肽标准曲线制备；检出限和定量限测量、回收率和精密度测量；计算胰岛素样品中特征肽段含量，特征肽段含量乘以系数即得胰岛素浓度。本发明方法可用于定量不同来源的胰岛素和胰岛素类似物，包括猪胰岛素、牛胰岛素、人胰岛素及其他具有GFFYTPK特征性肽段的胰岛素类似物。本发明的定量方法无需进行高温水解，安全性较高。

公开(公告)号：CN113176125A

公开(公告)日：2021-07-27

申请号：CN202110485628.5

申请日：2021-04-30

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 米薇 ,  何日梅 ,  武利庆 ,  张宁

IPC: G01N1/28 ,  G01N1/38 ,  G01N33/50 ,  G01N35/00

Abstract: 本发明提供了一种全自动生化分析仪线性范围标准物质的制备方法，包括以下步骤：(一)标准物质候选物的制备：(1)原料筛选，以Orange G为原料，(2)配制分装：配制吸光度范围在3～3.5的Orange G原液，稀释，获得候选标准物质；(二)标准物质的确定分析方法：对候选标准物质进行均匀性检验、稳定性检验、定值确定和不确定度分析，若均匀性检验、稳定性检验、不确定度分析均满足要求，则制得全自动生化分析仪线性范围标准物质。本发明为生化分析仪线性误差的校准、检测提供标准物质，保证生化分析仪线性误差测试数据的准确可靠，填补了全自动生化分析仪线性标准物质的空白。本发明还提供了一种全自动生化分析仪线性标准物质及其应用。