公开(公告)号：CN107436311B

公开(公告)日：2021-11-19

申请号：CN201610353207.6

申请日：2016-05-25

Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司

Inventor： 李盈淳 ,  胡晓静 ,  程艳菊 ,  赵伟 ,  张喜全 ,  王善春

IPC: G01N25/20

Abstract: 本发明属于生物技术领域，涉及一种鉴别胰岛素单体或胰岛素多聚体的方法，同时建立了一种含锌胰岛素多聚体解聚为稳定单体的方法。具体而言涉及一种使用差示扫描量热法检测胰岛素单体或胰岛素多聚体的方法。本发明的鉴别方法，样品不需要进行标记或使用人造探针等复杂的样品预处理过程，具有操作简便，快速、灵敏度高等特点。

公开(公告)号：CN112110983A

公开(公告)日：2020-12-22

申请号：CN201910540610.3

申请日：2019-06-21

Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司 ,  正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

Inventor： 秦宇 ,  陈梅梅 ,  赵伟 ,  程艳菊 ,  李盈淳 ,  范仁裕 ,  邹成达 ,  李建文 ,  张入仁 ,  张喜全

IPC: C07K1/36 ,  C07K1/34 ,  C07K1/18 ,  C07K16/28 ,  A61K39/395 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明属于蛋白质纯化领域，具体而言涉及一种蛋白质的纯化方法，通过向蛋白质溶液加入一定量的磷酸盐、磷酸根离子(PO43‑)和/或磷酸氢根离子，降低了蛋白产品的电荷异质性，提高了蛋白纯度。

公开(公告)号：CN107287265A

公开(公告)日：2017-10-24

申请号：CN201610200676.4

申请日：2016-03-31

Applicant: 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ,  正大天晴药业集团股份有限公司

Inventor： 赵伟 ,  吕海丽 ,  蒋丹 ,  张哲文 ,  秦宇 ,  徐霆 ,  郭康平 ,  张喜全 ,  程艳菊

IPC: C12P21/02

CPC classification number: C07K14/755

Abstract: 本发明属于生物工程技术领域，涉及一种制备重组人凝血因子Ⅷ的方法，具体涉及通过波浪式生物反应器培养表达重组人凝血因子Ⅷ的细胞以及从细胞培养液中分离并纯化重组人凝血Ⅷ因子。WAVE波浪生物反应器混合效率高，气液交换充分，泡沫少且剪切力低，避免了搅拌式不锈钢反应器浆叶端和气泡对细胞的伤害，因此细胞状态、细胞活率及蛋白活性均高于搅拌式不锈钢反应器。

公开(公告)号：CN106958363A

公开(公告)日：2017-07-18

申请号：CN201610013595.3

申请日：2016-01-08

Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司 ,  安及义实业(上海)有限公司

Inventor： 莫可量 ,  赵伟 ,  王律 ,  张喜全 ,  王善春

IPC: E04H5/02

CPC classification number: E04H5/02

Abstract: 本发明提供了一种生物医药车间的生产区结构，包括工艺区和辅助区，其中工艺区包括以下功能间：人净物净区及进入走廊、培养基准备区、缓冲液准备区、上游培养收获工艺区、下游纯化工艺区、原液分装区和清洗区，辅助区包括以下房间：外围走廊、互通技术区、待处理废弃物存放区，且所述生产区结构中只有1个互通技术区。本发明通过将工艺区中需要操作的反应罐、操作台、管道以骑墙形式集中设置到一个互通技术区内，减少了外来污染、方便了专业人员对设备进行维护检修，同时减少了洁净区的面积。

公开(公告)号：CN104120163A

公开(公告)日：2014-10-29

申请号：CN201310154747.8

申请日：2013-04-28

Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司

Inventor： 赵伟 ,  李国柱 ,  张喜全 ,  曹宇虹 ,  毕海 ,  秦宇 ,  苏贤德 ,  蒋丹

IPC: C12Q1/34 ,  C12Q1/26 ,  G01N33/50

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体而言涉及一种聚乙二醇修饰的蛋白质药物的修饰位点的测定方法，其中所述修饰位点为氨基修饰位点，所述氨基选自多肽链N末端的α氨基或多肽链中赖氨酸残基的ε氨基。本测定方法操作简单，适应性好，结果准确，可广泛用于聚乙二醇修饰的蛋白质药物中氨基修饰位点的确证，从而充分满足质量控制的要求。

公开(公告)号：CN208917203U

公开(公告)日：2019-05-31

申请号：CN201821076809.2

申请日：2018-07-09

Applicant: 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ,  正大天晴药业集团股份有限公司

Inventor： 尚战强 ,  陆建胜 ,  苏贤德 ,  姚玉成 ,  赵伟 ,  胡伟伟 ,  谢一龙

IPC: C12M3/00 ,  C12M1/00

Abstract: 本实用新型涉及一种改进的生物制品车间的生产单元，本实用新型通过在培养基配制模块独立地对各条反应器配备专用的培养基配制罐，并且配备多个在线清洗系统，使得反应器和培养基配制罐的清洗能够同时进行，以通过科学合理的运行方案使其可以在降低反应器成本的前提下提高生产效率，并有效降低了污染风险。(ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利

公开(公告)号：CN205370026U

公开(公告)日：2016-07-06

申请号：CN201620018880.X

申请日：2016-01-08

Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司 ,  安及义实业(上海)有限公司

Inventor： 莫可量 ,  赵伟 ,  王律 ,  张喜全 ,  王善春

IPC: E04H5/02

Abstract: 本实用新型提供了一种生物医药车间的生产区结构，包括工艺区和辅助区，其中工艺区包括以下功能间：人净物净区及进入走廊、培养基准备区、缓冲液准备区、上游培养收获工艺区、下游纯化工艺区、原液分装区和清洗区，辅助区包括以下房间：外围走廊、互通技术区、待处理废弃物存放区，且所述生产区结构中只有1个互通技术区。本实用新型通过将工艺区中需要操作的反应罐、操作台、管道以骑墙形式集中设置到一个互通技术区内，减少了外来污染、方便了专业人员对设备进行维护检修，同时减少了洁净区的面积。