公开(公告)号：CN105548578A

公开(公告)日：2016-05-04

申请号：CN201610100361.2

申请日：2016-02-23

Applicant: 厦门大学深圳研究院 ,  厦门大学附属中山医院

Inventor： 杨天赐 ,  童曼莉 ,  张惠林 ,  林丽蓉 ,  刘莉莉

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/569 ,  G01N33/545

CPC classification number: G01N33/68 ,  G01N33/545 ,  G01N33/56911 ,  G01N2333/20

Abstract: 梅毒螺旋体IgM抗体Dot-ELISA检测方法，涉及梅毒特异性IgM抗体的检测。制备重组抗原包被的硝酸纤维素膜；制备抗人γ链单克隆抗体；抗人μ链单克隆抗体的辣根过氧化物酶标记；硝酸纤维素膜洗涤；加入辣根过氧化物标记的抗人μ链单克隆抗体孵育；磷酸盐缓冲液洗涤，显色；加入磷酸盐缓冲液洗涤液漂洗，弃液体；结果判读：硝酸纤维素膜上斑点呈棕色阳性，无色为阴性。重组抗原包被的硝酸纤维素膜延长已包被抗原的保存时间，可实现单个样本独立保存，避免反复冻融造成的抗原变性；应用斑点酶联免疫吸附法检测梅毒特异性IgM抗体不需要特殊仪器，可实现大规模的筛查，应用范围广，实用性强。

公开(公告)号：CN104155450B

公开(公告)日：2016-02-17

申请号：CN201410410477.7

申请日：2014-08-20

Applicant: 厦门大学附属中山医院

Inventor： 张惠林 ,  林丽蓉 ,  童曼莉 ,  刘莉莉 ,  杨天赐 ,  张长弓

IPC: G01N33/577 ,  G01N33/531

Abstract: 梅毒螺旋体IgG抗体生物素亲和素酶联免疫检测试剂盒及其制备方法，涉及梅毒的检测。试剂盒设有浓缩洗涤液瓶、阴阳性对照品瓶、生物素标记抗人IgG特异性片段γ链单克隆抗体瓶、辣根过氧化物酶标记亲和素瓶、TMB显色液A瓶、显色液B瓶、反应终止液瓶、包被有重组抗原微孔板。以梅毒螺旋体有传染性标准株Nichol株和梅毒螺旋体无传染性的标准株Reiter株，采用蛋白组学方法，通过双向电泳分离梅毒螺旋体蛋白质组，用不同病人或感染动物的血清鉴定出具有强免疫原性的蛋白质，寻找抗原标志物。用于梅毒确认试验，提高诊断灵敏度和特异性，缩短窗口期。可灵敏检测出梅毒螺旋体抗体并定量鉴定，价格便宜，操作简单，结果准确。

公开(公告)号：CN101825635B

公开(公告)日：2014-07-16

申请号：CN201010179111.5

申请日：2010-05-19

Applicant: 厦门大学附属中山医院

Inventor： 杨天赐 ,  张忠英 ,  林丽蓉 ,  张长弓

IPC: G01N33/577 ,  G01N33/571 ,  G01N33/543

Abstract: 梅毒特异性IgG抗体与特异性总抗体联合检测试剂条及其制备方法，涉及梅毒特异性IgG抗体与特异性总抗体联合检测试剂。设2条试剂条，第1条设载体板、加样垫、胶体金垫、硝酸纤维膜、梅毒特异性IgG抗体检测线、对照线和吸收垫；第2条设载体板、加样垫、胶体金垫、硝酸纤维膜、特异性总抗体检测线、对照线和吸收垫。制备梅毒重组抗原TPN17、TPN47；硝酸纤维素膜的点样；制备胶体金；胶体金与TPN17、TPN47的标记；制备免疫层析检测条。可用于全血、血清、血浆及脑脊液等标本中梅毒特异性IgG抗体和特异性总抗体的检测，标本用量微小，不需特殊仪器，肉眼直接判读结果。检测简便快速，特异性强，灵敏度高，准确可靠。

公开(公告)号：CN117867144A

公开(公告)日：2024-04-12

申请号：CN202311757345.7

申请日：2023-12-20

Applicant: 厦门大学附属中山医院 ,  厦门市同普生物科技有限公司

Inventor： 林丽蓉 ,  郑欣琪 ,  童曼莉 ,  庄江兴 ,  刘莉莉 ,  杨天赐

IPC: C12Q1/689 ,  C12Q1/6851 ,  C12N15/11 ,  C12R1/01

Abstract: 同时检测梅毒螺旋体tp47和polA双基因mRNA一步法PCR试剂，属于分子医学技术领域。提供一种用于同时检测梅毒螺旋体tp47和polA双基因mRNA引物探针组合物。提供各类标本(含人体或环境的标本)的梅毒螺旋体tp47基因和polA基因mRNA水平的试剂的制备以及在梅毒传染性和疗效判断中的用途。提供的方法可以同时检测梅毒螺旋体tp47基因和polA基因mRNA水平，从而可以更好地评估梅毒传染性和判断疗效，有较好的灵敏度和特异度，具有重要的应用价值。

公开(公告)号：CN115896342A

公开(公告)日：2023-04-04

申请号：CN202210791904.5

申请日：2022-07-05

Applicant: 厦门大学附属中山医院 ,  厦门市同普生物科技有限公司

Inventor： 杨天赐 ,  郑欣琪 ,  刘莉莉 ,  林丽蓉 ,  庄江兴 ,  谢勇壮

IPC: C12Q1/70 ,  C12Q1/6876 ,  C12N15/11 ,  C12Q1/6851 ,  C12R1/93

Abstract: 鉴别新冠疫苗污染的荧光多靶PCR检测试剂盒及制备，涉及一种试剂盒。试剂盒设有PCR反应液瓶、酶反应瓶、标准品瓶、对照品瓶和包装盒；所述标准品瓶设有6个含4个目标基因的标准品质粒瓶；所述对照品瓶设有阴性对照品瓶和阳性对照品瓶。先构建含新冠病毒ORF1ab基因和N基因的目标片段RNA、人类RNaseP基因的目标片段的装甲RNA病毒颗粒及Vero基因的目标片段的质粒，再设计并筛选靶基因片段的引物和探针，绘制靶基因检测试剂标准曲线后，制备PCR反应液，建立样品处理方法后，制备对照品，最后完成鉴别疫苗污染的新冠实时荧光多靶PCR检测试剂盒。

公开(公告)号：CN109212210A

公开(公告)日：2019-01-15

申请号：CN201811076257.X

申请日：2018-09-14

Applicant: 厦门大学附属中山医院 ,  厦门市波生生物技术有限公司

Inventor： 林丽蓉 ,  杨天赐 ,  童曼莉 ,  刘莉莉 ,  林勇 ,  朱晓桢 ,  张长弓

IPC: G01N33/571 ,  G01N33/535 ,  G01N33/92

Abstract: 梅毒螺旋体特异性心磷脂抗体检测试剂盒及其制备方法，涉及梅毒螺旋体。梅毒螺旋体特异性心磷脂抗体检测试剂盒设有心磷脂抗原包被微孔板、辣根过氧化物酶标记的抗人Ig单克隆抗体、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、反应终止液、阴性对照品、阳性对照品和外包装盒。提取梅毒螺旋体外膜；提取梅毒螺旋体心磷脂抗原；制备心磷脂抗原包被微孔板；制备抗人Ig单克隆抗体；制备辣根过氧化物酶标记的抗人Ig单克隆抗体；提供显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、反应终止液和对照品；制备梅毒螺旋体特异性心磷脂抗体试剂盒。可检测梅毒患者体内的梅毒螺旋体特异性心磷脂抗体，假阳性率低，操作简单。

公开(公告)号：CN104360067B

公开(公告)日：2016-11-16

申请号：CN201410629296.3

申请日：2014-11-10

Applicant: 厦门大学附属中山医院 ,  厦门市波生生物技术有限公司

Inventor： 林丽蓉 ,  杨天赐 ,  刘莉莉 ,  张惠林 ,  童曼莉 ,  张长弓

IPC: G01N33/577 ,  G01N33/571

Abstract: 梅毒螺旋体特异性抗体定量检测试剂盒及其制备方法，涉及梅毒螺旋体。试剂盒设有外包装盒、碱性磷酸酶标记单克隆抗体瓶、发光底物瓶、6种不同浓度的梅毒螺旋体特异性抗体校准品瓶、洗涤液瓶、重组抗原包被微孔板；碱性磷酸酶标记单克隆抗体瓶、发光底物瓶、6种不同浓度的梅毒螺旋体特异性抗体校准品瓶、洗涤液瓶、重组抗原包被微孔板设在外包装盒内。制备方法：先后制备梅毒螺旋体特异性重组抗原、重组抗原包被微孔板、天然膜蛋白单克隆抗体、单克隆抗体的碱性磷酸酶标记、发光底物、洗涤液、校准品，最后组装梅毒螺旋体特异性抗体定量检测试剂盒。可用于临床标本中梅毒特异性的定量检测，可作为梅毒治疗效果和预后的客观指标。

公开(公告)号：CN105652006A

公开(公告)日：2016-06-08

申请号：CN201610099172.8

申请日：2016-02-23

Applicant: 厦门大学附属中山医院

Inventor： 童曼莉 ,  张惠林 ,  杨天赐 ,  林丽蓉 ,  刘莉莉

IPC: G01N33/577

CPC classification number: G01N33/577

Abstract: 梅毒螺旋体总抗体Dot-ELISA检测方法，涉及梅毒特异性总抗体的检测。制备梅毒螺旋体特异性重组抗原；制备重组抗原包被的硝酸纤维素膜；制备抗人Ig单克隆抗体；抗人Ig单克隆抗体的辣根过氧化物酶标记；将重组抗原包被的硝酸纤维素膜沿压迹或划痕剪下,光滑面向上置于的聚苯乙烯微量反应板孔中,每孔中加入待检样品孵育；硝酸纤维素膜洗涤；加入辣根过氧化物标记的抗人Ig单克隆抗体孵育；磷酸盐缓冲液洗涤，洗涤后弃液体；加入显色剂，放置，磷酸盐缓冲液洗涤液漂洗，弃液体；结果判读，硝酸纤维素膜上斑点呈棕色阳性，无色为阴性。不需要特殊仪器，可实现大规模的筛查，应用范围广，实用性强。

公开(公告)号：CN104155439B

公开(公告)日：2016-01-06

申请号：CN201410410641.4

申请日：2014-08-20

Applicant: 厦门大学附属中山医院

Inventor： 林丽蓉 ,  童曼莉 ,  刘莉莉 ,  张惠林 ,  杨天赐 ,  张长弓

IPC: G01N33/531

Abstract: 梅毒螺旋体总抗体生物素亲和素酶联免疫检测试剂盒及其制备方法，涉及梅毒抗体的检测。试剂盒设有浓缩洗涤液瓶、阴阳性对照品瓶、生物素标记重组抗原瓶、辣根过氧化物酶标记亲和素瓶、TMB显色液A瓶、显色液B瓶、反应终止液瓶、包被有重组抗原微孔板。以梅毒螺旋体有传染性标准株Nichol株和梅毒螺旋体无传染性的标准株Reiter株，采用蛋白组学方法，通过双向电泳分离梅毒螺旋体蛋白质组，再用不同病人或感染动物的血清鉴定出具有强免疫原性的蛋白质，寻找抗原标志物。用于梅毒确认试验，提高实验诊断灵敏度和特异性，缩短窗口期。可灵敏检测出梅毒螺旋体抗体，可对其进行定量鉴定，价格便宜，操作简单，结果准确，环保无污染。

公开(公告)号：CN102305861B

公开(公告)日：2014-06-18

申请号：CN201110278051.7

申请日：2011-09-19

Applicant: 厦门大学附属中山医院

Inventor： 林丽蓉 ,  刘莉莉 ,  张忠英 ,  杨天赐 ,  张长弓

IPC: G01N33/577 ,  G01N33/544 ,  G01N33/531 ,  G01N33/558

Abstract: 弓形虫IgM与IgG抗体联合检测试剂条及其制备方法，涉及一种弓形虫抗体检测试剂。提供一种弓形虫IgM与IgG抗体联合检测试剂条及其制备方法。试剂条设有载体板、加样垫、胶体金垫、硝酸纤维膜、弓形虫IgG抗体检测线、弓形虫IgM抗体检测线、对照线和吸收垫。制备弓形虫重组抗原SAG1(P30)、SAG2(P22)、ROP2和GRA7；硝酸纤维素膜的点样；制备胶体金；胶体金与弓形虫抗原SAG1(P30)、SAG2(P22)、ROP2和GRA7的标记；制备弓形虫IgM与IgG抗体联合检测试剂条。