公开(公告)号：CN108264500B

公开(公告)日：2020-04-21

申请号：CN201611268507.0

申请日：2016-12-31

Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司

Inventor： 龚峰 ,  赵锐 ,  刘飞 ,  李新路 ,  谢娟 ,  许易 ,  陈智林

IPC: C07D401/14 ,  G01N30/02

Abstract: 本发明涉及一种取代的2‑氨基吡啶类化合物及制备方法和用途，特别是涉及一种5‑((R)‑1‑(2,6‑二氯‑3‑氟苯基)乙氧基)‑4'‑甲氧基‑6'‑((S)‑2‑甲基哌嗪‑1‑基)‑3,3'‑联吡啶‑6‑胺的衍生物及其制备方法和用途。本发明提供的高纯度的取代的2‑氨基吡啶类化合物能够有效提高5‑((R)‑1‑(2,6‑二氯‑3‑氟苯基)乙氧基)‑4'‑甲氧基‑6'‑((S)‑2‑甲基哌嗪‑1‑基)‑3,3'‑联吡啶‑6‑胺及其制剂杂质检测的科学性和准确性，能有效地、方便地监控该化合物及其制剂的杂质含量，有利于控制该化合物及其制剂的质量，从而保证该化合物及其制剂的安全性和有效性。

公开(公告)号：CN113543788B

公开(公告)日：2023-12-19

申请号：CN202080019228.9

申请日：2020-04-23

Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司

Inventor： 景姜辉 ,  董丽慧 ,  许易 ,  李新路 ,  鲁锡峰 ,  王尚 ,  臧海山 ,  李敏 ,  陈智林 ,  赵贤东 ,  孙鹏

IPC: A61K31/519 ,  A61K9/20 ,  A61P31/12

Abstract: 一种TLR7激动剂2‑丁氧基‑7‑(4‑(吡咯烷‑1‑基甲基)苄基)‑5H‑吡咯并[3,2‑d]嘧啶‑4‑胺的固体药物组合物、其制备方法及其医药用途，所述的固体药物组合物具有优良的稳定性和溶出性质。

公开(公告)号：CN107778290B

公开(公告)日：2020-07-24

申请号：CN201610791404.6

申请日：2016-08-30

Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司

Inventor： 李新路 ,  赵锐 ,  许易 ,  周杰 ,  张喜全 ,  陈智林

IPC: C07D401/12 ,  G01N30/02

Abstract: 本发明提供了一种喹啉衍生物的杂质及其制备方法，特别涉及到式Ⅰ化合物的杂质及其制备方法和用途。本发明提供的式Ⅰ化合物的杂质可以用作式Ⅰ化合物杂质检查的参比标示物，能有效地、方便地监控式I化合物及其制剂的杂质含量，有利于控制式I化合物及其制剂的质量，从而保证式I化合物及其制剂的安全性和有效性。

公开(公告)号：CN107778288A

公开(公告)日：2018-03-09

申请号：CN201610739360.2

申请日：2016-08-26

Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司

Inventor： 李新路 ,  赵锐 ,  许易 ,  周杰 ,  张喜全 ,  陈智林

IPC: C07D401/12 ,  G01N30/02

CPC classification number: C07D401/12 ,  G01N30/02

Abstract: 本发明提供了一种喹啉衍生物的杂质及其制备方法和用途，特别涉及到式Ⅰ化合物的杂质及其制备方法和用途。本发明提供的式Ⅰ化合物的杂质可以用作式Ⅰ化合物杂质检查的参比标示物，能有效地、方便地监控式I化合物及其制剂的杂质含量，有利于控制式I化合物及其制剂的质量，从而保证式I化合物及其制剂的安全性和有效性。

公开(公告)号：CN118045051A

公开(公告)日：2024-05-17

申请号：CN202410053287.8

申请日：2020-04-23

Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司

Inventor： 景姜辉 ,  董丽慧 ,  许易 ,  李新路 ,  鲁锡峰 ,  王尚 ,  臧海山 ,  李敏 ,  陈智林 ,  赵贤东 ,  孙鹏

IPC: A61K9/20 ,  A61K31/519 ,  A61P1/16 ,  A61P31/20 ,  A61P31/14 ,  A61P29/00

Abstract: 一种TLR7激动剂(2‑丁氧基‑7‑(4‑(吡咯烷‑1‑基甲基)苄基)‑5H‑吡咯并[3,2‑d]嘧啶‑4‑胺)的固体药物组合物、其制备方法及其医药用途，所述的固体药物组合物具有优良的稳定性和溶出性质。

公开(公告)号：CN107778288B

公开(公告)日：2020-07-28

申请号：CN201610739360.2

申请日：2016-08-26

Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司

Inventor： 李新路 ,  赵锐 ,  许易 ,  周杰 ,  张喜全 ,  陈智林

IPC: C07D401/12 ,  G01N30/02

Abstract: 本发明提供了一种喹啉衍生物的杂质及其制备方法和用途，特别涉及到式Ⅰ化合物的杂质及其制备方法和用途。本发明提供的式Ⅰ化合物的杂质可以用作式Ⅰ化合物杂质检查的参比标示物，能有效地、方便地监控式I化合物及其制剂的杂质含量，有利于控制式I化合物及其制剂的质量，从而保证式I化合物及其制剂的安全性和有效性。

公开(公告)号：CN108226361A

公开(公告)日：2018-06-29

申请号：CN201611161772.9

申请日：2016-12-15

Applicant: 上海医药工业研究院 ,  正大天晴药业集团股份有限公司 ,  上海多米瑞生物技术有限公司

Inventor： 冯军 ,  张喜全 ,  吴勇 ,  陈智林 ,  薛春佳 ,  许易 ,  朱裕辉 ,  姜旖旎 ,  郭新昆

IPC: G01N30/34

Abstract: 本发明属于药物分析领域，涉及一种分析多黏菌素E甲磺酸钠组分的方法。本发明提供的一种分析多黏菌素E甲磺酸钠组分的方法，能较大程度地分离不同修饰度的多黏菌素E1甲磺酸钠组分和(或)多黏菌素E2甲磺酸钠组分，可以用于CMS药物的分析研究和质量控制。

公开(公告)号：CN113543788A

公开(公告)日：2021-10-22

申请号：CN202080019228.9

申请日：2020-04-23

Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司

Inventor： 景姜辉 ,  董丽慧 ,  许易 ,  李新路 ,  鲁锡峰 ,  王尚 ,  臧海山 ,  李敏 ,  陈智林 ,  赵贤东 ,  孙鹏

IPC: A61K31/519 ,  A61K9/20 ,  A61P31/12

Abstract: 一种TLR7激动剂2‑丁氧基‑7‑(4‑(吡咯烷‑1‑基甲基)苄基)‑5H‑吡咯并[3,2‑d]嘧啶‑4‑胺的固体药物组合物、其制备方法及其医药用途，所述的固体药物组合物具有优良的稳定性和溶出性质。

公开(公告)号：CN108226361B

公开(公告)日：2021-09-28

申请号：CN201611161772.9

申请日：2016-12-15

Applicant: 上海医药工业研究院 ,  正大天晴药业集团股份有限公司 ,  上海多米瑞生物技术有限公司

Inventor： 冯军 ,  张喜全 ,  吴勇 ,  陈智林 ,  薛春佳 ,  许易 ,  朱裕辉 ,  姜旖旎 ,  郭新昆

IPC: G01N30/34

Abstract: 本发明属于药物分析领域，涉及一种分析多黏菌素E甲磺酸钠组分的方法。本发明提供的一种分析多黏菌素E甲磺酸钠组分的方法，能较大程度地分离不同修饰度的多黏菌素E1甲磺酸钠组分和(或)多黏菌素E2甲磺酸钠组分，可以用于CMS药物的分析研究和质量控制。

公开(公告)号：CN108264501B

公开(公告)日：2020-04-21

申请号：CN201611270195.7

申请日：2016-12-31

Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司

Inventor： 龚峰 ,  赵锐 ,  刘飞 ,  李新路 ,  谢娟 ,  许易 ,  陈智林

IPC: C07D401/14

Abstract: 本发明涉及一种取代的2‑氨基吡啶类化合物及其制备方法和用途，特别是涉及一种5‑((R)‑1‑(2,6‑二氯‑3‑氟苯基)乙氧基)‑4'‑甲氧基‑6'‑((S)‑2‑甲基哌嗪‑1‑基)‑3,3'‑联吡啶‑6‑胺的衍生物及其制备方法和用途。本发明提供的高纯度的取代的2‑氨基吡啶类化合物能够有效提高5‑((R)‑1‑(2,6‑二氯‑3‑氟苯基)乙氧基)‑4'‑甲氧基‑6'‑((S)‑2‑甲基哌嗪‑1‑基)‑3,3'‑联吡啶‑6‑胺柠檬酸盐及其制剂杂质检测的科学性和准确性，能有效地、方便地监控该化合物及其制剂的杂质含量，有利于控制该化合物及其制剂的质量，从而保证该化合物及其制剂的安全性和有效性。